FDA выпустило проект руководства по регистрации и включению в список объектов и продуктов косметической продукции

Пресс-релиз FDA

Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало проект руководства, которое после доработки поможет косметическим компаниям подать в FDA регистрацию предприятий по производству косметической продукции и списки косметических продуктов, включая ингредиенты. Сюда входит широкий ассортимент продукции, такой как средства для макияжа, лаки для ногтей, кремы для бритья и другие средства по уходу за собой, парфюмерия, очищающие средства для лица и тела, средства по уходу за волосами, увлажняющие кремы и другие средства по уходу за кожей.

«В среднем потребители в США ежедневно используют от шести до 12 косметических продуктов. Но до недавнего времени FDA не имело полномочий требовать от производителей предоставления списков косметических продуктов, включая список ингредиентов, используемых в этих продуктах, или регистрации предприятий, на которых они были произведены», — сказал Намандже Бампус, доктор философии. Главный научный сотрудник FDA. «Принятие Закона о модернизации косметической отрасли от 2022 года (MoCRA) изменило ситуацию. Позже в этом году регистрация и внесение в список предприятий и продуктов по производству косметической продукции станет обязательным требованием, что сделает информацию о косметических продуктах, включая ингредиенты, используемые в продуктах, и предприятия, на которых они производятся, легкодоступной для агентства».

В проекте руководства «Регистрация и внесение в список объектов и продуктов косметической продукции: Руководство для промышленности» описаны требования MoCRA к регистрации предприятий и включению в список продуктов, а также исключения согласно MoCRA для некоторых малых предприятий. В соответствии с MoCRA представление информации о существующих предприятиях и продуктах по производству косметической продукции необходимо не позднее 29 декабря. Информация о регистрации предприятия должна обновляться в течение 60 дней с момента изменения, а регистрация должна продлеваться каждые два года. Кроме того, любые обновления списка продуктов, такие как изменение ингредиентов продукта, должны предоставляться ежегодно.

«FDA работает над усилением надзора за безопасностью косметики», — сказала Линда Кац, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, директор Управления косметики и красок FDA. «Агентство будет полагаться на информацию о регистрации и листинге для достижения нескольких целей, таких как выявление предприятий, производящих продукцию, потенциально вызывающую побочные эффекты, содействие отзыву антисанитарных продуктов, управление программами тестирования и надзора за продуктами, планирование проверок и выявление продуктов, продаваемых с нарушением закон."

До марта FDA осуществляло программу добровольной регистрации косметики для производителей косметики, которая предоставляла агентству лишь краткую информацию о косметических продуктах и ​​ингредиентах, частоте их использования и предприятиях, занимающихся их производством и распространением. FDA разрабатывает новую систему получения регистрационной и листинговой информации, требуемой MoCRA.

Сегодняшний проект руководства призван сыграть решающую роль в обеспечении безопасности косметической продукции, которую многие потребители используют изо дня в день. Это также станет важной вехой в постоянных усилиях агентства по защите общественного здоровья. FDA принимает комментарии к проекту руководства до 7 сентября.

###

FDA, агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает общественное здравоохранение, гарантируя безопасность, эффективность и безопасность человеческих и ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических продуктов для использования человеком, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность и безопасность поставок продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, излучающих электронное излучение, а также за регулирование табачных изделий.

07.08.2023

Больше объявлений для прессы