FDA опубликовало проект руководства по косметической продукции и средствам

Персонал по производству порошковых сыпучих материалов | 07 августа 2023 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило проект руководства по регистрации предприятий по производству косметической продукции и спискам продуктов в соответствии с Законом о модернизации косметической продукции от 2022 года (MoCRA).

После доработки проект руководства поможет заинтересованным сторонам в регистрации предприятия по производству косметической продукции и подаче списков продуктов в FDA, описывая, кто несет ответственность за подачу заявок на регистрацию и включение в списки, какую информацию включать, как и когда подавать. в качестве определенных исключений из требований регистрации и листинга.

MoCRA предоставило FDA новые полномочия, в том числе:

Регистрация объекта:Производители и переработчики косметической продукции должны зарегистрировать свои предприятия в FDA, обновлять контент в течение 60 дней после любых изменений и продлевать регистрацию каждые два года.

Список продуктов:Ответственное лицо должно перечислить каждый продаваемый косметический продукт в FDA, включая ингредиенты продукта, и ежегодно предоставлять любые обновления.

«Ответственное лицо» — это производитель, упаковщик или дистрибьютор косметического продукта, имя которого указано на этикетке продукта в соответствии со статьей 609(a) Закона о FD&C или разделом 4(a) Правил добросовестной упаковки и маркировки. Действовать.

Некоторые небольшие компании освобождены от требований по регистрации предприятий и составлению списков продуктов. Однако такие исключения не распространяются на предприятия, которые производят или перерабатывают, или на лиц, ответственных за следующие косметические продукты:

Существуют также исключения для определенных продуктов и объектов, на которые распространяются требования к лекарствам и устройствам.

Согласно проекту руководства, FDA намерено использовать идентификатор учреждения FDA (FEI) в качестве необходимого регистрационного номера предприятия. Чтобы облегчить процесс регистрации, владельцу или оператору объекта необходимо будет получить номер FEI перед подачей заявки на регистрацию объекта.

Для получения дополнительной информации, в том числе о том, как запросить номер FEI или определить, имеет ли организация уже номер FEI, посетите поисковый портал FEI.

Компании должны планировать регистрацию и листинг задолго до установленного законом срока 29 декабря 2023 года.

FDA также принимает заявки от представителей индустрии косметической продукции, заинтересованных в участии в добровольной пилотной программе по проведению пользовательского приемочного тестирования (UAT), чтобы помочь оценить потенциальный новый портал электронных заявок для регистрации и листинга предприятий по производству косметической продукции.

Пилотная программа предназначена для предоставления информации для оценки этого нового портала электронных заявок. Для получения дополнительной информации посетите Уведомление Федерального реестра: Пилотная программа регистрации и листинга предприятий по производству косметической продукции, приемочное тестирование пользователей в электронной форме.

Дополнительная информация о текстовых форматах